产品简介

1. 产品型号/规格

1.1 型号：YK-ZM-002

1.2标记方法

1.3 基本参数

痕量毒品分析仪，主要用于测量：毛发、唾液、尿液、血液、体液、指甲、纺织品等物质含有的痕量毒品，通过研磨设备将测量物质研磨粉碎后，加入裂解液（试剂），提取混合物，在痕量毒品分析仪上分析出毒品种类。

1.3.1 电源适配器

a) 电源适配器输入AC 100～240V；50～60Hz； 

电源适配器输出 DC 5V，2A。

c) 功率：10VA

1.4正常工作环境

--环境温度：5℃～40℃；

--相对湿度：30%～70%；

--电源：AC 100～240V，50～60Hz。

1.5 软件组件

1.5.1 软件名称：“痕量毒品分析仪”软件。

1.5.2 发布版本：V3。

1.5.3 软件版本命名规则为X.Y.Z.B，其中X表示重大增强类软件更新，Y表示轻微增强类软件更新，Z表示纠正类软件更新，B表示构建，则软件完整版本为X.Y.Z.B，软件发布版本为X。

2. 性能指标

2.1 外观与结构

a) 整机外形端正整洁，色泽均匀，无明显划痕、裂纹、锋棱及毛刺；

文字和标识应清晰、准确、牢固；

c) 紧固件应牢固可靠，无松动现象，控制件操作应灵活、可靠；

d) 液晶显示屏显示正确，无缺笔划现象。

2.2冷启动时间

仪器的冷启动时间为10秒。

2.3毒品探测检测项目

序号	项目	序号	项目
1	4-乙酰氨基酚	25	地高辛
2	异酰水杨酸	26	（土）肾上腺素
3	氨丁卡霉素	27	麻黄碱
4	阿米替林	28	龙胆酸
5	安非他命	29	组胺
6	3,4-二亚甲基脱氧麻黄碱	30	扑尔敏
7	盐酸去甲肾上腺素	31	异丙肾上腺素
8	天门冬氨酰苯丙氨酸甲酯	32	可的松
9	11-去甲基-8-四氢大麻酚-9-羟基 酸（10ug/m1)	33	脱氧肾上腺素
10	11-去甲基-9-四氢大麻酚-8-羟甲 酸（10ug/m1)	34	美沙芬
11	苯甲酰芽子碱	35	丙咪嗪
12	苯乙胺	36	异丙嗪
13	邻甲氧基苯酚甘油醚	37	伪麻黄碱
14	利多卡因	38	雷尼替丁
15	美沙酮	39	水杨乙酸
16	甲基苯丙氨	40	司可巴比妥
17	吗啡	41	四环素
18	樟脑	42	四氢萘唑啉
19	新霉素	43	茶碱
20	烟酰胺	44	甲硫哒嗪
21	氯喹	45	苯丙醇胺
22	去甲羟基安定	46	三氟啦嗪
23	奋乃静	47	咖啡因
24	苯巴比妥

2.4 毛发样本检测

仪器对未吸毒的人员的毛发样本检测冰毒、吗啡、氯胺酮，结果显示为阴性；

仪器过已确认的冰毒吸食者毛发样本进行检测,检测结果显示为冰毒阳性；

仪器对已确认的吗啡吸食者毛发样本进行检测,检测结果显示为吗啡阳性；

仪器对已确认的氯胺酮吸食者毛发样本进行检测,检测结果显示为氯胺酮阳性。

2.5 终端功能

2.5.1 设备开机后能在1分钟内完成自检

2.5.2 具备立即检测及定时检测功能

2.5.3 具备样本编号编辑及自动累计功能

2.5.4 具备时间显示及编辑功能

2.5.5 具备代码卡读取功能

2.5.6 具备系统设置功能

2.5.7 具备记录管理功能

2.5.8 具备打印功能。

2.5.9 具备二代身份证信息读取功能和手工输入、编辑被检测人身份信息功能。

2.5.10 具有声音提示。

2.5.11 具备通过无线网络进行数据上送到平台功能。

2.5.12 具备通过数据线进行数据导出功能。

2.5.13 具备检测试剂板自动进卡功能。

2.5.14 具备检测试剂板条码自动读取功能。

2.6 服务端软件功能

2.6．1.具备建立数据库，添加毒品种类功能

2.6．2.具备对终端远程升级功能

2.6．3.具备对上送的阳性数据进行远程告警功能

2.6．4.具备对终端移动有轨迹记录和回放功能

2.6．5.具备对上送数据进行后台分析功能

2.7 环境试验要求

高温试验:40℃±2℃，持续时间：2h。试验后样品能正常工作。

低温试验:5℃±3℃，持续时间：2h。试验后样品能正常工作。

恒定湿热试验:工作温度：40℃±2℃相对湿度：90+2-3%持续时间：2h。试验后样品能正常工作。

振动试验:频率5Hz～35Hz～5Hz，振幅0.35 mm，1oct/min，扫频循环次数：5次，X、Y、Z三个轴向，如出现共振点，定频耐久（10±0.5）min,试验后功能正常。

冲击试验:加速度50m/s2,11 ms，半正弦波，6个面各3次，共18次，试验后功能正常。

电源适应性试验:使用交流电源供电方式的仪器，电源电压在额定值的90%～110%范围变化时，仪器应正常工作。

2.8 电气安全要求

绝缘电阻试验：使用交流电源供电的仪器，仪器电源插头或电源引入端与外壳裸露金属部件之间的绝缘电阻，在正常环境条件下大于1000MΩ，湿热条件下大于500MΩ。

泄漏电流试验：使用交流电源供电的仪器，仪器外壳泄漏电流为0.70mA。

抗电强度试验：使用交流电源供电的仪器，仪器电源插头或电源引入端与外壳裸露金属部件之间，应能承受1.5kV、45Hz～65Hz交流电压历时1min的抗电强度试验，无击穿和飞弧现象。

2.9 电磁兼容要求

静电放电抗扰度试验：空气放电：2kV、4kV和8kV，接触放电：4kV

射频电磁场辐射抗扰度试验:80～1000MHZ；3V/M；80%AM（1kHZ）。

浪涌（冲击）抗扰度试验:Tr/Th  1.2/50(8/20)us；线对地±2kV；线对线±1kV。

电快速瞬变脉冲群抗扰度试验:充电电压±1kV；Tr/Th  5/50ns；重复频率5kHz。

电压暂降、短时中断和电压变化的抗扰度试验:电压暂降：减少100%，1周期；减少60%，5周期；减少30%，30周期；电压中断：减少＞95%，250周期。

3. 检验方法

3.1 外观与结构

以目视观察，手感检查法进行检查，结果符合2.1的要求。

3.2 冷启动时间

以打开电源开始计时，到自检结束跳转到测试页面为止；计时结果符合2.2的要求。

3.3毒品探测检测限

用裂解液将冰毒、吗啡和氯胺酮、去甲氯胺酮、可卡因、O6-单乙酰吗啡、3,4-亚甲二氧基甲基苯丙胺（MDMA）、3,4-亚甲二氧基苯丙胺（MDA）、大麻、甲卡西胴、苯二氮卓标准溶液稀释至2ng/mL进行检测，符合2.3的要求。

3.4毛发样本检测

将(5~7)mg的未吸毒人员的正常毛发样本，剪碎倒入500uL吗啡毛发裂解液中,混匀1min后 将溶液滴4滴到相应的冰毒、吗啡、氯胺酮的试剂卡，反应5min后仪器进行结果检测,检测结果显示为“浓度<0.5,结论为阴性”；

将(5~7)mg冰毒吸食者毛发样品，剪碎倒入500uL冰毒毛发裂解液中,混匀1min后 将溶液滴4滴到冰毒试剂检测,反应5min后仪器进行结果检测,检测结果显示为“浓度为测定值,结论为阳性”；

将(5~7)mg吗啡吸食者毛发样品，剪碎倒入500uL吗啡毛发裂解液中,混匀1min后 将溶液滴4滴到吗啡试剂检测,反应5min后仪器进行结果检测,检测结果显示为“浓度为测定值,结论为阳性”；

将(5~7)mg氯胺酮吸食者毛发样品，剪碎倒入500uL氯胺酮毛发裂解液中,混匀1min后 将溶液滴4滴到氯胺酮试剂检测,反应5min后仪器进行结果检测,检测结果显示为“浓度为测定值,结论为阳性”；

以上符合2.4规定的要求。

3.5  唾液样本检测

将0.1mL的空白唾液模拟物样本加入1mL裂解液中,混匀1min后 将溶液滴4滴到相应的冰毒、吗啡、氯胺酮的试剂卡，反应5min后仪器进行结果检测,检测结果显示为“浓度<0.5,结论为阴性”；

0.1mL的空白唾液模拟物加入1mL冰毒稀释液中（稀释液浓度为2ng/ml），混匀1min后 将溶液滴4滴到冰毒试剂检测,反应5min后仪器进行结果检测,检测结果显示为“浓度为测定值,结论为阳性”；

0.1mL的空白唾液模拟物加入1mL 吗啡稀释液中（稀释液浓度为2ng/ml），混匀1min后 将溶液滴4滴到吗啡试剂检测,反应5min后仪器进行结果检测,检测结果显示为“浓度为测定值,结论为阳性”；

0.1mL的空白唾液模拟物加入1mL 氯胺酮稀释液中（稀释液浓度为2ng/ml），混匀1min后 将溶液滴4滴到氯胺酮试剂检测,反应5min后仪器进行结果检测,检测结果显示为“浓度为测定值,结论为阳性”；

3.6血液样本检测

将0.1mL的空白血液样本加入1mL裂解液中,混匀1min后 将溶液滴4滴到相应的冰毒、吗啡、氯胺酮的试剂卡，反应5min后仪器进行结果检测,检测结果显示为“浓度<0.5,结论为阴性”；

0.1mL的空白血液加入1mL冰毒稀释液中（稀释液浓度为2ng/ml），混匀1min后 将溶液滴4滴到冰毒试剂检测,反应5min后仪器进行结果检测,检测结果显示为“浓度为测定值,结论为阳性”；

0.1mL的空白血液加入吗啡稀释液中（稀释液浓度为2ng/ml），混匀1min后 将溶液滴4滴到吗啡试剂检测,反应5min后仪器进行结果检测,检测结果显示为“浓度为测定值,结论为阳性”；

0.1mL的空白血液加入1mL 氯胺酮稀释液中（稀释液浓度为2ng/ml），混匀1min后 将溶液滴4滴到氯胺酮试剂检测,反应5min后仪器进行结果检测,检测结果显示为“浓度为测定值,结论为阳性”；

3.7 软件功能试验

启动设备，按使用说明书规定进行操作，逐项检验，结果符合2.5的要求。

启动管理平台，按使用说明书规定进行操作，逐项检验，结果符合2.6的要求。

3.8 环境试验

按GB/T 14710-2009中规定的顺序、方法及表1（见附录C）的规定进行试验，结果符合2.6的要求。

3.9 电气安全试验

按GB 4793.1-2007和 YY 0648-2008规定的方法进行试验，结果符合2.7的要求。

3.10电磁兼容

按GB/T 18268.1-2010 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求 第一部分：通用要求》和GB/T 18268.26-2010 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求 第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》的方法进行试验，结果符合2.8的要求。

安全要求、试验方法及检验规则

A0 正常的环境条件：

--室内使用；

--高度在2000m以下；

--温度在5℃～40℃范围内；

--电源种类：输入：AC 100～240V，50～60Hz；功率：60VA 输出：DC 12V,5A

--所属的防触电等级：Ⅱ类；

--瞬态过压为设施类别（过压类别）：Ⅱ类；

--污染等级为2级；

--按工作制分：连续运行设备；

--信号输入输出部分：有信号输入输出部分；

--属于普通型设备，不防浸

环境试验要求

试验 项目	试验要求				检测项目
	持续时间 h	恢复时间 h	通电 状态	实验 条件	初始 检测	中间 检测	最后 检测	电源电压
								a.c.90V	a.c.264V
常温试验	--	--	试验时通电	常温	全性能	--	--	a.c.220V
额定工作低温试验	2	－	试验时通电	5℃±3℃	－	－	2.5	√	－
额定工作高温试验	2	－	试验时通电	40℃±2℃	－	2.5	－	－	√
额定工作湿热试验	2	－	试验时通电	40℃±2℃，90+2-3%RH	－	－	2.5	a.c.220V
振动试验	频率5Hz～35Hz～5Hz，振幅0.35 mm，1oct/min，扫频循环次数：5次，X、Y、Z三个轴向，如出现共振点，定频耐久（10±0.5）min		试验后通电	基准试验条件	－	－	2.5	a.c.220V
冲击试验	加速度50m/s2,11 ms，半正弦波，6个面各3次，共18次		试验后通电	基准试验条件	－	－	2.5	a.c.220V

联系方式

深圳市银翔科技有限公司

联系人：李经理 

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